по применению Флорфеникола 2,5% для лечения сельскохозяйственных птиц при болезнях бактериальной этиологии
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Флорфеникол 2,5% (Florfenicol 2,5%) – лекарственное средство в форме раствора для орального применения, предназначенное для лечения сельскохозяйственных птиц при болезнях бактериальной этиологии.
2. Флорфеникол 2,5% в качестве действующего вещества в 100 см3 содержит флорфеникол – 2,5 г, а также вспомогательные компоненты ( уксусную кислоту 80%, полисорбад и Н-метилопиролидон).
3. Лекарственное средство по внешнему виду представляет собой прозрачную желтоватого цвета жидкость.
4. Флорфеникол 2,5% выпускают расфасованным по 100 см3 во флаконы из полиэтерфталана этила и по 1000 см3 в полиэтиленовые флаконы, которые закрывают навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон маркируют на русском языке с указанием: организации-производителя, ее товарного знака и адреса, названия, назначения, способа применения и объема лекарственного средства во флаконе, названия и содержания действующего вещества, номера серии, срока годности, условий хранения, номера государственной регистрации, информации о подтверждении соответствия, надписи «Для животных» и снабжают инструкцией по применению.
Хранят лекарственное средство в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 00С до 25о С.
Срок годности лекарственного средства при соблюдении условий хранения - 2 года со дня изготовления.
По истечении срока годности Флорфеникол 2,5% не должен применяться.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5. Флорфеникол, входящий в состав лекарственного средства, является производным тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора. Обладает бактериостатическим действием, связываясь с рибосомальной субъединицей 50S в протоплазме бактериальной клетки, блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных микроорганизмов на уровне рибосом.
Флорфеникол обладает широким спектром действия, активен в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp., Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Fusobacterium necrophorum, Klebciella pneumoniae, Moraxella spp., а также микоплазм M. hyopneumoniae и M. Hyorhinis, в том числе бактерий, вырабатывающих ацетилтрансферазу и устойчивых к тиамфениколу.
После перорального введения лекарственного средства флорфеникол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей; биодоступность флорфеникола у птиц составляет 55%. Максимальная концентрация антибиотика в сыворотке крови птиц достигается через 1-1,5 часа и сохраняется в организме на терапевтическом уровне в течение 24 часов после применения лекарственного средства. Выводится антибиотик из организма птиц в неизмененной форме и в виде метаболитов, преимущественно с пометом, у яйценоской птицы - также с яйцами.
6. Флорфеникол 2,5% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
7. Флорфеникол 2,5% назначают цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур-сушек до 16-недельного возраста и индейкам с лечебной и лечебно-профилактической целью при колисептицемии, пастереллезе, стафиллококкозе, респираторных болезнях бактериальной этиологии, в том числе вызванных Ornitobacterium rhinotracheale, а также других первичных и вторичных инфекциях, возбудители которых чувствительны к флорфениколу.
8. Лекарственное средство применяют птицам путем выпаивания с водой в суточной дозе 20 мг флорфеникола на 1 кг массы птицы, что соответствует 400 мл Флорфеникола 2,5% на 100 л воды для поения цыплятам до 4-недельного возраста; другим возрастным категориям птиц 800 мл Флорфеникола 2,5% на 100 л воды для поения. Продолжительность курса лечения составляет 3-5 суток.
В период лечения птицы должны получать только воду, содержащую лекарственное средство. Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение суток.
9. Побочных явлений и осложнений у птиц при применении Флорфеникола 2,5% в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
10. Запрещается применение Флорфеникола 2,5% курам-несушкам и ремонтному молодняку кур старше 16-недельного возраста, ввиду накопления флорфеникола в яйцах.
11. Не допускается одновременное применения Флорфеникола 2,5% с тиамфениколом и хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами.
12. Убой птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 6 суток после последнего применения Флорфеникола 2,5% . Мясо птицы, вынужденно убитой до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
13. При работе с Флорфениколом 2,5% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
14. Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного средства для бытовых целей.
15. Флорфеникол 2,5% следует хранить в местах, недоступных для детей.