Вакцина «Стрептобластолизин» представлена живыми бактериями непатогненного симбиотического штамма МПК-12, принадлежащего к виду бета-гемолитического стрептококка группы А (латинское название Streptococcus pyogenes).
Штамм МПК-12 является продуцентом биологически активных веществ – энзимов и полисахаридов. К ним относятся фибринолитические ферменты, липолитические, сахаролитические, протеолитические, нуклеолитические и т.д. Путем выделения своих метаболитов штамм МПК-12 способен стабилизировать и укреплять организм. После внутрикожной прививки штамм какое-то время (несколько дней) способен существовать в лимфосистеме, где он подпитывается из богатой питательными веществами лимфы и одновременно оказывает иммуностимулирующее действие на всю иммунную систему организма. Активными стимуляторами противоопухолевого и противовирусного иммунитета являются поверхностные полисахариды клеточной стенки данного штамма – мурамилпептиды, липотейхоевые кислоты, липополисахариды, которые повышают активность иммунных клеток – т-лимфоцитов, дендритных клеток, макрофагов и т.д. (Maletzki et al., 2012). Таким образом компоненты штамма МПК-12 являются иммунорегуляторами и восстанавливают нарушенный клеточный и гуморальный иммунитет.
Она способствует постоянному поддержанию в кровяном русле  жидкого состояния крови и препятствует образованию тромбов (растворяет их). Это обеспечивает нормализацию многих функций сердечно-сосудистой системы. В настоящее время препараты стрептокиназы применяются при различных видах тромбозов, инфаркте миокарда, инсульте, сердечной недостаточности, облитерирующах эндоартериитах, стенокрадиях и патологиях микрососудистого русла. Стрептокиназа вырабатывается бета-гемолитическими стрептококками группы А, в том числе и штаммом МПК-12. При внутрикожном введении штамма симбионтных бактерий, происходит улучшение гемодинамики (движения крови), снижение артериального давления, уменьшение отеков и трофических расствройств, растворение (лизис) тромбов.
Следующие интересные ферменты, вырабатываемые штаммом МПК-12 – это липопротеиназа и эстераза, которые способствуют реакциям разложения холестерина, способны регулировать жировой обмен и препятствовать атеросклеротическим изменениям сосудов. Сахаролитические ферменты используются бактерией для разложения глюкозы, лактозы и сахарозы, что улучшает углеводный обмен.
Использование различных штаммов бета-гемолитического стрептококка группы А в качестве противоопухолевого средства имеет давнюю историю (началось более 150 лет назад) и к настоящему времени имеет под собой обширную доказательную базу, подтвержденную огромным количеством научных исследований и экспериментов, благодаря которым были открыты различные механизмы противораковой активности данных стрептококков (Tanoetal., 2012; Hovdenetal., 2011; Deckeretal., 2009).
Известна способность протеолитических ферментов, продуцируемых живыми бета-гемолитическими стрептококками группы А, растворять раковые клетки. В одном из исследований показано, что ферменты Streptococcus pyogenes, способны растворять 4 типа раковых клеток (Eslami-Nejadetal., 2010). Согласно исследованиям, проведенным в Японии, противоопухолевый эффект живых стрептококков, обусловлен присутствием стрептолизина S (Okamoto et al., 1967). Японскими исследователями было показано, что именно живые бета-гемолитические стрептококки группы А обладают прямой канцеролитической активностью в отношении раковых клеток (на примере карциномы Эрлиха), в то время как убитые стрептококки такой активностью не обладают и их противоопухолевый эффект объясняется иными, чем у живых бактерий, механизмами (Higuchi et al., 1980). Помимо этого, японскими учеными был выделен из бета-гемолитических стрептококков группы А, особый белок - стрептококковый кислый гликопротеин SAGP, с яркой противоопухолевой активностью, угнетающий процессы деления раковых клеток (Yoshidaetal., 2001).
В Германии исследователями было показано, что инъекции живых бета-гемолитических стрептококков непосредственно в опухолевую массу приводят к полной регрессии раковой опухоли в течении месяца и была предложена новая стратегия лечения злокачественных образований – бактериолитическая иммунотерапия (Maletzkietal., 2012).
Убитые бета-гемолитические стрептококки группы А, также обладают противораковыми свойствами. При этом, основная роль отводиться полисахаридам клеточной стенки бактерий и фрагментами бактериальной ДНК, которые встраиваются в особые рецепторы иммунных клеток, как ключ в замок и активируют дендритные клетки организма, приводя к формированию цитотоксических лимфоцитов и установлению противоракового иммунитета (Ryomaetal., 2004; Westetal., 2009).
Немецкими учеными, была проведена исследовательская работа по оценке противораковых свойств вакцины состоящей из убитых бета-гемолитических стрептококков группы А и был сделан вывод, что она обладает прекрасными противораковыми и иммуностимулирующими свойствами, а инъекции данной вакцины, повторяющиеся с определенными интервалами, будут отличной дополнительной терапией, в комбинации с химиотерапией.(Maletzkietal., 2012).
Нуклеолитические ферменты, к которым относятся ДНКаза и РНКаза являются естественной защитой бета-гемолитического стрептококка группы А и многих других бактерий от вирусов и фагов (Jesteretal., 2012). Они способны разлагать вирусную нуклеиновую килоту, (ДНК или РНК) на отдельные фрагменты. В настоящее время, предполагается использование нуклеолитических ферментов, для медицинских целей. Например, различные бактериальные рибонуклеазы, могут быть с успехом использованы для терапии онкологических болезней, синдрома хронической усталости, вялотекущих вирусных инфекций (Kambleetal., 2012; Fangetal., 2011).
Таким образом, компоненты Стрептобластолизина оказывают нормализующее действие на обменные процессы в организме, а так же адаптогенное и иммуномодулирующее действие. Его применение повышает эффективность лечения, позволяет стабилизировать и улучшать состояние больных животных, запускает процесс регенерации тканей пораженных органов и систем, ускоряя выздоровление животных.

Результаты лечения вакциной «Стрептобластолизин».

Результаты испытаний вакцины на животных в НИИПЗК им. Афанасьева дали следующие результаты.
1. Крольчата, у которых мамаши больны ринитом без лечения погибают в 60% случаев. При лечении антибиотиками по стандартной схеме смертность составляет 40%. При лечении вакциной «Стрептобластолизин» смертность менее 10%.
2. В группе взрослых самцов, так же больных ринитом, которых лечили по стандартной схеме антибиотиками, смертность составила - 40%. В группе, которой кололи вакцину "Стрептобластолизин" - 20%. И это при том, что вакцину кололи в минимальных дозах.
3. При профилактическом введении вакцины кроликам и норкам в контрольной группе отмечается отсутствие пододерматитов и пиодермии, отсутствие диареи новорожденных, повышение подвижности и улучшение аппетита.
Доклинические испытания на людях добровольцах дают основания полагать, что внутрикожные прививки «Стрептобластолизина»:
- Оказывают общеукрепляющее действие, и повышают активность.
- Могут применяться для профилактики и лечения заболеваний бактериальной и вирусной этиологии.
- Обладают иммуномодулирующей активностью, и восстанавливают формулу крови.
- Активирует противоопухолевый иммунитет. Лечат ранние стадии некоторых видов рака.
- Благотворно влияют на суставы.
- Снимают отечность, цианоз и гипоксию тканей,  улучшают реологию крови, растворяют тромбы.
- Уменьшают аллергические проявления.
- Улучшают состояние кожных покровов, и способствуют заживлению повреждений.
- Уменьшают лимфатические отеки.
- Оказывает на организм гепатопротекторное и радиопротекторное действие.
- Являются отличным средством профилактики иммунодефицитов и онкологических болезней.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Вакцина перед применением разводится 0,5 мл физиологического раствора и слегка взбалтывается.
Внимание: Если даже при сильном взбалтывании в ампуле остаются не перемешавшиеся сгустки, такую вакцину использовать НЕЛЬЗЯ!
Вакцина вводится интрадермально (внутрикожно) в холку животного. После введения вакцины на месте введения образуется папула, которая быстро рассасывается. В течение 15 минут в месте введения начинается гиперемия (покраснение), которое проходит, в зависимости от состояния организма, в течение 10-30 минут. Это реакция организма на введение составляющих питательной среды.
После исчезновения первичной гиперемии (покраснения) начинается вторичная гиперемия (покраснение). Это уже реакция организма на бактерии, составляющие собственно вакцину. В зависимости от состояния иммунной системы организма и индивидуальных особенностей, пятно гиперемии может достигать размера до 120 мм. Может возникать припухлость, зуд. Обычно размер пятна гиперемии увеличивается в течение одних - полутора суток, потом пятно начинает терять яркость и уменьшаться в размерах. При нормальной дозе введения и нормальной реакции организма пятно гиперемии исчезает в течение 5 суток.

Расчет дозы введения вакцины "Стрептобластолизин"

Стрептобластолизин

В 2012 году научно-исследовательским отделом был обнаружен предположительно ранее не известный науке штамм стрептококка группы А (Streptococcus pyogenes), имеющий уникальные свойства. В отличии от своих "диких" собратьев, данный стрептококк не обладает гемолизом - свойством разлагать красные кровяные клетки. Кроме того, данный штамм является продуцентом многих интересных органических соединений, таких как гиалуроновая кислота, стрептокиназа и других.  Учитывая уникальные свойства этого штамма было сделано предположение, что этот штамм не является опасным для человека и животных и на его основе может быть сделана живая вакцина для лечения и профилактики многих тяжелых заболеваний людей и животных.
Данный штамм был назван МПК-12 и депонирован в Федеральное бюджетное учреждение науки Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии (ФБУН ГНЦ ПМБ). Также была подана заявка на на изобретение на новый штамм микроорганизма.
На основе штамма МПК-12 была создана вакцина "Стрептобластолизин", которая в настоящее время проходит испытания в НИИ пушного звероводства и кролиководства им. В.А. Афанасьева. Первые же результаты испытаний дают основания полагать, что вакцина "Стрептобластолизин" в ближайшее время пройдет весь необходимый цикл испытаний и будет допущен для применения в ветеринарии. После этого начнутся работы по сертификации вакцины в качестве лекарственного препарата для людей.

Бактериолитическая иммунотерапия

Более 50 лет назад, несколько видов факультативных и облигатных анаэробных бактерий были использованы как онколитические агенты, в связи с их способностью селективно развиваться в среде лишенной или с малым количеством кислорода. Отталкиваясь от того факта, что некротические регионы с условиями гипоксии существуют только в области опухоли, а не нормальной ткани, группа исследователей под руководством Вогельштейна продемонстрировала в эксперименте, что споры бактерии Clostridium novyi NT, лишенной выработки своего смертельного токсина, весьма эффективны в растворении некоторых опухолей. Они показали, что анаэробные бактерии выбирают своей специфической целью твердые опухоли, вызывая в них воспаление и приводя к регрессии опухоли в 30% случаев (Agrawal et al.,2004).
Таким образом, бактериальный онколизис осуществляется определенными видами бактерий, которые воздействуют на некоторые типы опухолевых/раковых клеток, приводя к растворению мембран и разрушению их структур. В растворении (лизисе) раковых клеток участвуют протеолитические и липолитические ферменты бактерий (Eslami-Nejad et al., 2010). Предполагается, что данные ферменты относительно щадящи по отношению к здоровым клеткам организма. Одна из гипотез объясняет это различной проницаемостью и структурой мембран нормальных и малигнантных клеток.
Одновременно с растворяющим эффектом, оказываемым на раковые клетки, происходит стимуляция иммунных систем организма и происходит их активация, повышается их способность распозновать чужеродные структуры. Это обеспечивается за счет антигенных структур самих бактерий, к которым в основном относятся полисахариды их клеточных стенок, а так же молекулы наследственности – ДНК. В свою очередь раковые клетки стараются перепрограммировать иммунитет «на свой лад», подавляя способность иммунных клеток распознавать свою структуру и выделяя в кровь токсины, отравляющие организм. Эту систему иногда изображают в виде весов, на одной чаше которых находиться злокачественная опухоль, а на другой чаше - онколитические бактерии (Linnebacher et al., 2012). Иммунные клетки, такие как дендритные клетки и лейкоциты захватывают частички разрушенных раковых клеток и начинается формирование противоракового иммунитета. Важным моментом бактериолитической терапии является то, что инъекции бактериальной вакцины должны делаться локально в область опухоли, где происходит адгезия бактерий к опухолевым клеткам. Бактерии таким образом «помечают» раковые клетки, вызывая в них воспаление, привлекая в эту область макрофагов, нейтрофилов и лимфоцитов и улучшая распознавание и разрушение структур раковых клеток. В качестве онколитических бактерий часто используется бета-гемолитический стрептококк группы А (Streptococcuspyogenes).

Электронная микрофотография (Linnebacher). Адгезия бета-гемолитического стрептококка на поверхности двух типов раковых клеток. Бактериальная адгезия – это первый шаг к инфицированию опухоли и началу онколизиса

При успешной бактериолитической иммунотерапии весы склоняются в сторону бактерий и противоракового иммунитета, который все эффективнее уничтожает злокачественные образования.

Общая схема бактериолитической иммунотерапии пол Линнебахеру (2012). Показано формирование противоракового иммунитета примерно через месяц после локальной инъекции живой бактериальной вакцины в область опухоли.

Инструкция по применению вакцины

Игла вводится в кожу
Инструкция по медицинскому  применению вакцины «Стрептобластолизин»

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА

Вакцина «Стрептобластолизин»