Инструкция по применению ветеринарного препарата «Пеникел 15/15 Л.А.»

 

1. НАИМЕНОВАНИЕ ВЕТЕРИНАРНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Пеникел 15/15 Л.А. (Penikel L. A.) суспензия для инъекций

 

2. КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Действующие вещества:
1 мл содержит:
Прокаина бензилпенициллин(микрокристаллы покрыты лецитином) 150 мг (150 000 МЕ) , бензатина бензилпенициллин (цитратный буферный раствор, микрокристаллы покрытые лецитином) 114,77 мг (150 000 МЕ)
Вспомогательные вещества:
Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

 

3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Суспензия для инъекций

 

4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
4.1 Целевые виды животных:
КРС, лошади, свиньи, овцы, козы, собаки, кошки.

 

4.2 Показания к применению с указанием целевых видов:
Лечение инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к бензилпенициллину.

 

4.3 Противопоказания:
Не вводить препарат животным с повышенной чувствительностью к пенициллинам, цефалоспоринам или прокаину.
Не применять для грызунов.

 

4.4 Особые указания для каждого из целевых видов животных:
Отсутствуют.

 

4.5 Особые меры предосторожности при использовании
Особые меры предосторожности при применении на животных:
Не вводить внутривенно. Во избежание случайного внутрисосудистого введения препарата, рекомендуется перед проведением инъекции произвести аспирацию.

 

4.6 Побочные эффекты (частота и серьезность):
Аллергические реакции (анафилактический шок, крапивница, эдема) возможны у животных с повышенной чувствительностью к пенициллинам, цефалоспоринам или прокаину. Лечение аллергических реакций: глюкокортикостероиды, адреналин и/или антигистаминные препараты. В некоторых случаях введение препарата молочным поросятам и свиньям на откорме может вызвать кратковременную лихорадку, рвоту, озноб, вялость и расстройства координации.
Кроме того, имеется информация о возможных выделениях из половых путей у супоросных свиноматок и молодых свиней, характерных для самопроизвольных абортов. У лошадей и собак возможно нервное раздражение, вызванное, вероятно, присутствием прокаина. Возможно возникновение умеренной кратковременной местной реакции на месте инъекции.

 

4.7 Применение во время беременности, периода лактации или случки:
Противопоказаний нет.

 

4.8 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия:
Запрещается использование с другими антибиотиками, такими как тетрациклины и макролиды.

 

4.9 Дозировка и способ введения:
Перед применением тщательно встряхивать. При внутримышечном или подкожном введении: в соответствии с видом животного и степени тяжести болезни: 12000-18000 МЕ на кг массы тела для крупных животных (1-1,5 мл/25 кг массы тела) и 30000 на кг массы тела для домашних животных. В большинстве случаев достаточно одной инъекции. При необходимости повторить через 3-4 дня.
Лошади, КРС (500 кг): 20-30 мл Свиньи, овцы, козы (50 кг): 2-3 мл Собаки, кошки: 0,5 мл/5 кг

4.10 Передозировка (симптомы, срочные меры, антидоты), при необходимости: Пенициллин G не оказывает выраженного токсического действия даже в случае многократного превышения рекомендуемой дозы. Лечение анафилактического шока: адреналин и/или глюкокортикостероиды.

 

IV. Другие формы аллергии: антигистамины и/или кортикостероиды.

4.11 Период выведения:
Животные для забоя: 14 дней.
Животные молочных пород: 3 дня.

 

5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Бензилпенициллин (пенициллин G) является бета-лактамным антибиотиком, обладаю¬щим выраженным бактерицидным действием. Препятствует формированию клеточной стенки бактерии путем ингибирования фермента (транспептидазы), играющего важную роль в финальной стадии синтеза пептидогликана. Бензилпенициллин или пенициллин G является бета-лактамным антибиотиком, активным в отношении наиболее часто встречающихся грамположительных кокков и бацилл (Streptococcus spp., пенициллиназонеобразующих Staph. aureus, Corynebacterium spp., Erysipelothrix spp., Actinomyces spp., Listeria monocytogenes, грамположительных и грамотрицательных анаэробов (Clostridium spp., некоторых штаммов Bacteroides spp., Fusobacterium spp). Также активен в отношении некоторых грамотрицательных анаэробов, таких как Pasteurella multocida, Haemophilus spp. и Actinobacillus, и in vitro проявляет хорошую активность в отно¬шении Leptospira.
Пенициллин G не активен в отношении грамотрицательных энтеробактерий (таких как Salmonella spp. и E coli), Bordetella bronchiseptica, Pseudomonas sp., грамполо- жительных Nocarida sp., микоплазм, грибков, вирусов и микобактерий.
Несмотря на широкое применение пени¬циллина в течение многих лет, большинство грамположительных бактерий сохранило свою чувствительность к препарату, исключением является st aureus (в связи с селекцией штаммов, производящих р-лактамазу). Резистентность в отношении обычно восприимчивых грамотрицательных аэробов, таких как Haemophilus и Pasteurella, в основном развивается путем плазмидопосредованного производства р-лактамаз.
При использовании прокаиновой соли пенициллина G достигается высокий уровень пенициллина в крови. Бензатиновая соль, ввиду более длительной абсорбции, обеспечивает наличие терапевтической концентрации в крови на протяжении 72 часов. Бензилпенициллин умеренно связывается с белками плазмы крови и распределяется по внеклеточным жидкостям. Проникновение в спинномозговую жидкость (за исключением случаев воспаления), роговые оболочки, костные и хрящевые ткани ограничено. Значительные концентрации пенициллинов, как правило, обнаруживаются в печени, желчи, почках, кишечнике, мышцах и легких. Проникновение в молоко при обычных условиях незначительно, однако в случае мастита концентрация может возрастать. Концентрации в почках и моче многократно превышают концентрацию в плазме. Бензилпенициллин выводится почти полностью в неизмененномвиде почками (в основном путем активной канальцевой секреции и в меньшей степени посредством клубочковой фильтрации).

 

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ

6.1 Список вспомогательных веществ:
Прокаина гидрохлорид - метилпарагидрок- сибензоат - поливидон - натрия цитрат - кислоты лимонной моногидрат - сорбитол 70% некристаллизуемый - натрия эдетат - натрий - карбоксиметилцеллюлоза - метабисульфит натрия - вода для инъекций.

 

6.2 Несовместимость лекарственных средств:

Нельзя смешивать суспензию с другими вводимыми лекарственными препаратами в одном шприце.

 

6.3 Срок хранения: 2 года.

 

6.4. Особые меры предосторожности при хранении:

Хранить в прохладном месте (2-8C) вдали от прямых солнечных лучей.

 

6.5 Свойства и состав первичной упаковки:

Флаконы с суспензией 100 мл.
Для ветеринарного применения