ИНСТРУКЦИЯ

по применению ТЕТРАКОЛИВИТА для лечения сельскохозяйственной птицы при болезнях бактериальной этиологии

 

Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: ТЕТРАКОЛИВИТ (TETRACOLIVIT).
Международное непатентованное наименование: окситетрациклин, колистин.
2. Лекарственная форма: растворимый порошок.
ТЕТРАКОЛИВИТ в 100 г в качестве действующего вещества содержит: окситетрациклин - 10 г, колистин – 7 ММЕ и вспомогательные компоненты: Витамин А - 100 000 МЕ, Витамин D3 - 20 000 МЕ, Витамин К3 - 40 мг, Витамин Е - 30 МЕ, Витамин В12 - 0,4 мг, Рибофлавин - 100 мг, Никотинамид - 600 мг, Кальция пантотенат - 200 мг, Лактозы моногидрат - необходимое кол-во на 100 г.
По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой порошок желтого цвета.
3. ТЕТРАКОЛИВИТ поставляется в банках из полиэтилена высокой плотности по 1 кг.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке – 2 года со дня производства.
Запрещается применение ТЕТРАКОЛИВИТА по истечении срока годности.
4. Хранят ТЕТРАКОЛИВИТ в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5С до 20С.
5. ТЕТРАКОЛИВИТ следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7. ТЕТРАКОЛИВИТ представляет собой синергетическую смесь антибиотиков окситетрациклин и колистин, широкого спектра действия с 8 важными витаминами и используется для управления и профилактики инфекций, воздействуя на микроорганизмы, чувствительные к данной смеси у птицы:
• колибактериоз:
 на пищеварительном уровне колистина;
 на респираторном уровне окситетрациклина;
• микоплазмоз:
 данная активность включает окситетрациклин на респираторном и артикулярном уровнях;
• прочие инфекции: сальмонеллёз или птичий пастреллез.
Действие окситетрациклина (антибиотика широкого спектра действия) усиливается колистином, который воздействует на грамотрицательных бактерий заболеваний пищеварительного тракта. В дополнение, витамины, входящие в состав препарата, стимулируют организм и усиливают его антибактериальную активность.
Окситетрациклин представляет собой бактериостатический антибиотик, который воздействует на микроорганизмы в фазе разделения на уровне рибосом путем подавления синтеза белков.  Его антимикробное действие охватывает широкий спектр: грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, актиномицеты, спирохеты, риккетсии, микоплазмы, хламидии и некоторые простейшие. В частности, окситетрациклин активен в отношении следующих микроорганизмов:
• основных патогенных бактерий дыхательной системы (Pasteurella multocida, Bordetella spp., Haemophilus somnus, Actinobacillus pleuropneumoniae);
• анаэробных бактерий в случае патологий нижней части ноги крупного рогатого скота (Fusobacterium necrophorum, Bacteroides nodosus)
• Грамположительные бактерии, агенты вторичных инфекций или непосредственно патогены (Streptococcus pyogenes, Corynebacterium spp.)
• Хламидии и риккетсии при генитальных патологиях
• Moraxella bovis, агент, ответственный за инфекционный бычий кератоконъюнктивит.
Окситетрациклин широко распространяется в организме и, в частности, выделяется в печень, почки, кости и дентин. Доступные подтверждения предполагаются на минимальном уровне при обмене веществ у человека и животных, а выведение окситетрациклина на системном уровне имеет место в виде неизменного препарата, большая часть – в моче и каловых массах, что позволяет лечить инфекции пищеварительных и мочеполовых путей.
Колистин относится к терапевтическому классу полимиксина и идентичен полимиксину Е. Колистин используется для профилактики и лечения заболеваний, вызываемых чувствительными бактериями у кроликов, свиней, птицы, крупного рогатого скота, овец и коз.  Он используется в отношении яйценосной птицы, несущей яйца для потребления людьми и крупным рогатым скотом, овец и коз, производящих молока для потребления человеком. Обычно его принимают перорально в качестве жидкой лекарственной формы или смешивают с кормом, питьевой водой или заменителем молока. Также имеются препараты для парентелального и интрамаммарного введения.
Колистин, прежде всего, эффективен против грамотрицательных микроорганизмов.    В случае дезорганизации бактериальной клеточной мембраны с утечкой внутриклеточных материалов он подавляет окислительный метаболизм бактерий. Резитентность колистину не является общим фактором.
Полимиксины В и Е (колистан) не впитываются в кишечник. Следовательно, парентеральные инфекции принимают для получения системной активности. Абсорбция при подкожном и внутримышечном введении имеет место приблизительно с той же скоростью, что и пенициллин. Местное применение и пероральное введение являются самыми распространенными путями введения.
Так как абсорбция идентична пенициллину, уровни концентрации в крови достигаются достаточно быстро после парентерального введения и поддерживаются в течение 6-8 ч. Антибиотик в основном циркулирует в плазме и не поглощается клетками.
Очень небольшое количество полимиксина остается неизменным в почках, желчи или каловых массах: только 0,3% внутримышечной дозы обнаружено в активной форме в моче собак после 24-ч периода.
Почти вся пероральная доза уничтожается в пищеварительном канале, и лишь небольшие количества восстанавливаются из каловых масс в активной форме.
Витамины важны для надлежащего функционирования организма, обеспечивая некоторые важные биохимические функции клеток.
Витамин А важен для роста, зрения, целостности кожи и слизистых оболочек, гормональной секреции (особенно кортикостероидов и половых гормонов) и иммунитета.
Витамин D важен для улучшения кальциевого баланса через поддержку поглощения кальция в кишечнике и минимизацию выделения в моче, а при необходимости путем стимуляции роста костей.
Витамин К участвует в синтезе протромбина в печени и ряда других факторов плазмы для свертывания крови, без которых простейшие травмы могут привести к гибели из-за потери крови.
Витамин Е является основным биологическим антиоксидантом: он защищает все окисляемые пищевые продукты, в частности, витамин А и ненасыщенные жирные кислоты, которые являются основными компонентами клеточных мембран, участвует в дыхании и других процессах метаболизма в клетках.
Витамин В12 регулирует процесс кроветворения, оказывает метионинсберегающее действие, необходим для нормальной деятельности слизистой желудочно-кишечного тракта.
Витамин В2 входит в состав 30 окислительно-восстановительных процессов, участвует в процессе всасывания и использования жиров, построении молекулы гемоглобина. Влияет на правильный обмен белков и углеводов.
Витамин РР принимает участие в ходе большинства процессов окисления внутри клеток в качестве коэнзима-носителя водорода, играет важную роль в ферментном разложении углеводов, жирных кислот, аминокислот и некоторых других веществ.
ТЕТРАКОЛИВИТ по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

 

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

8. ТЕТРАКОЛИВИТ  применяют сельскохозяйственной птице для лечения инфекций, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к окситетрациклину и колистину. Профилактика и терапия респираторных заболеваний и заболеваний пищеварительного тракта (колибактериоз, сальмонеллез, пастереллез, насморк, хронические респираторные заболевания) и ситуации стресса (начальный период жизни, вакцинация, периоды высокой яйценоскости…).
9. Противопоказания к применению ТЕТРАКОЛИВИТА является индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам, входящим в состав препарата.
10. ТЕТРАКОЛИВИТ применяют птице перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в суточной дозе 1,0 г на 10 кг массы тела (100 г на 100 литров питьевой воды) в течении 3 – 5 дней. При продолжающейся симптоматике лечение продлевают на следующие 2 дня.
Профилактика: цыплята -  0,5 г на 10 кг массы тела (100 г на 200 литров питьевой воды) в возрасте между 3 и 5 сутками жизни, и повторно в возрасте 4 – 5 недель.
11. При применении ТЕТРАКОЛИВИТА в соответствии с настоящей инструкций побочных явления и осложнений не наблюдается.
12. Особенностей действия при первом введении препарата и при его отмене не выявлено.
13. Следует избегать пропусков очередной дозы препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности.
14. Побочных явлений и осложнений при применении ТЕТРАКОЛИВИТА в соответствии с настоящей инструкцией не наблюдается.
15. Совместное применение ТЕТРАКОЛИВИТА с препаратами магния, алюминия, железа, кальция, ухудшает всасываемость окситетрациклина, входящего в состав препарата, который уменьшает эффективность цефалоспоринов, пенициллинов. В связи с незначительной всасываемостью колистина, вероятность взаимодействия с другими препаратами при приеме внутрь в рекомендуемой дозе мала.
16. Период выведения: мясо и потроха – 7 дней, яйцо – 0 дней.

 

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При работе с ТЕТРАКОЛИВИТОМ следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарст¬венными препаратами.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ТЕТРАКОЛИВИТОМ. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.