Neomycin sulfate - Неомицина сульфат
"Zhumadian Huazhong Chia Tai Co., Ltd.",  Китай
Product form, composition and packaging
Aerosol for external use in the form of a homogeneous suspension of white or almost white with a characteristic odor.
Excipients: sorbitan trioleate-10.3 mg, lecithin-0.2 mg, isopropylmyristate-134 mg, propellant (propane/butane/isobutane) - 843.8 mg.
16 g-aerosol cans (1) with valve and spray device - cardboard packs.
32 g-aerosol cans (1) with valve and spray device - cardboard packs.
Pharmacological action
Aminoglycoside antibiotic. Disrupts protein synthesis, suppressing the formation of complex transport and matrix RNA. In low concentrations it has a bacteriostatic effect (due to a violation of protein synthesis in microbial cells), in high concentrations - bactericidal action (damages the cytoplasmic membrane of the microbial cell). It penetrates into the microbial cell, binds to specific receptor proteins ON the 30s subunit of ribosomes. Disrupts the formation of complex transport and matrix RNA (30S ribosome subunit) and stops protein synthesis.
Active against a number of gram-positive and gram-negative aerobic microorganisms: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; moderately active against aerobic bacteria-Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; enterobacteria-Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumonia, Vibrio cholerae; Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae.
Does not act on Pseudomonas aeruginosa, anaerobic bacteria.
Resistance of microorganisms to neomycin develops slowly and to a small extent.
Neomycin, an aerosol for external use, suppresses the development of bacterial flora in the foci of skin inflammation. It also has a drying and cooling effect.
Pharmacokinetics
Neomycin used on the intact surface of the skin acts locally and is practically not absorbed into the blood. When used on damaged skin, neomycin can be absorbed into the bloodstream and cause systemic action.
Indications
— infectious-inflammatory diseases of the skin, caused by neomycin-sensitive organisms (including boils, contagious impetigo);
- infected burns and frostbite I and II degree.

 

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для наружного применения в виде однородной суспензии белого или почти белого цвета с характерным запахом.

	1 г
неомицин (в форме сульфата)	11.72 мг

 

Вспомогательные вещества: сорбитана триолеат - 10.3 мг, лецитин - 0.2 мг, изопропилмиристат - 134 мг, пропеллент (пропан/бутан/изобутан) - 843.8 мг.
16 г - баллоны аэрозольные (1) с клапаном и распылительным устройством - пачки картонные.
32 г - баллоны аэрозольные (1) с клапаном и распылительным устройством - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Аминогликозидный антибиотик. Нарушает синтез белка, подавляя образование комплекса транспортной и матричной РНК. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие (за счет нарушения синтеза белка в микробных клетках), в высоких концентрациях - бактерицидное действие (повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки). Проникает в микробную клетку, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК (30S субъединицей рибосомы) и останавливает синтез белка.
Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; умеренно активен в отношении аэробных бактерий - Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; энтеробактерий - Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumonia, Vibrio cholerae; Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae.
Не действует на Pseudomonas aeruginosa, анаэробные бактерии.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Препарат Неомицин, аэрозоль для наружного применения, подавляет развитие бактериальной флоры в очагах воспаления кожи. Обладает также подсушивающим и охлаждающим эффектом.

 

Фармакокинетика

Неомицин, применяемый на неповрежденную поверхность кожи действует местно и практически не всасывается в кровь. При применении на поврежденной коже неомицин может всасываться в кровь и вызывать системное действие.

 

Показания

— инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительными к неомицину микроорганизмами (в т.ч. фурункулез, контагиозное импетиго);
— инфицированные ожоги и отморожения I и II степени.

 

Режим дозирования

Наружно. Перед каждым применением баллон несколько раз энергично встряхнуть. Пораженные участки орошают аэрозолем в течение 3 сек, держа флакон в вертикальном положении на расстоянии около 15-20 см от поверхности кожи.
Процедуру проводят 1-3 раза/сут через одинаковые промежутки времени. Обычно препарат применяется 7-10 дней.

 

Побочное действие

Аллергические реакции: зуд, сыпь, гиперемия, отек. Длительное применение неомицина может привести к возникновению контактной аллергии.
При усугублении указанных выше или появлении других побочных эффектов, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

 

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к неомицину или другим компонентам, входящим в состав препарата;
— нарушение целостности кожи, обширная площадь поражения, мокнутие в месте нанесения, трофические язвы;
— одновременное применение с другими ото- и нефротоксичными препаратами;

 

Особые указания

Необходимо избегать контакта препарата со слизистыми оболочками и защищать глаза от действия аэрозоля. В случае попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки, тщательно промыть их прохладной водой.
Не следует вдыхать распыленный препарат.
Не рекомендуется наносить препарат на большую поверхность кожи, особенно поврежденную, а также под окклюзионную повязку из-за возможности всасывания препарата в кровь и появления нежелательных реакций, характерных для системного действия неомицина (ототоксичность, нефротоксичность). При появлении вышеуказанных нежелательных явлений препарат необходимо немедленно отменить.
В случае раздражения кожи в месте аппликации, необходимо прекратить применение препарата.
Длительное применение препарата может привести к росту устойчивых штаммов бактерий и грибов.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя ударять, нагревать и вскрывать. Пустой баллон необходимо выбросить. Препарат легко воспламеняется. Не распылять вблизи открытого огня. Хранить вдали от открытого огня и действующих нагревательных приборов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы: зуд, сыпь, гиперемия, отек, нефротоксичность, ототоксичность.
Лечение: прекращение приема препарата, быстрая элиминация препарата из организма, симптоматическиа терапия.

 

Лекарственное взаимодействие

Во избежание возможных лекарственных взаимодействий с неомицином, применять другие препараты рекомендуется только после согласования с врачом.
Длительное применение препарата одновременно с ото- и нефротоксичными препаратами (в т.ч. с гентамицином, этакриновой кислотой, колистином) может усиливать токсичность неомицина.

 

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25С.

 

Срок годности - 2 года.

Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.