L. Антинеопластические и иммуномодулирующие средства
L01. Противоопухолевые препараты
L01X. Прочие антинеопластические средства
Состав
действующее вещество : 1 мл раствора содержит не менее 5 мг Бипекса (регуляторных пептидов, полученных из эмбриональной ткани крупного рогатого скота);
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций, хинозол.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-коричневого цвета.
Фармакологическая группа
Антинеопластичес средства. Код АТХ L01 Х.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Бипекс обладает противоопухолевым действием. Препарат обладает выраженными антитоксические эффекты, улучшает функции печени, подавляет развитие опухолевых процессов, способствует регрессии опухолей путем их резорбции. Препарат стимулирует функциональную активность мононуклеарных фагоцитов и клеток - естественных киллеров, то есть активирует неспецифические иммунные реакции организма. Подавляет выработку провоспалительных цитокинов при аллергических заболеваниях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Любой взаимодействия не наблюдалось
Особенности применения
Лицам с отягощенным аллергическим анамнезом применять с осторожностью.
Применение в период беременности или кормления грудью
В связи с отсутствием исследований токсического воздействия на репродуктивную функцию у людей препарат противопоказано применять женщинам в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Клинические испытания не выявили влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат вводить взрослым внутримышечно. В случае хирургического лечения злокачественных новообразований больным назначать по 2 мл 2 раза в сутки в течение 5 суток до операции и по 2 мл 1 раз в сутки в течение 10 суток после операции. При консервативном лечении препарат применять в двух дозовых режимах (I, II):
I - по 2 мл 1 раз в сутки в течение 10 дней на фоне комбинированной химиотерапии и при повторных курсах последней;
II - при длительном радикальном облучении больных с системными опухолевыми заболеваниями или при паллиативном облучении метастазов в костях - назначать идентично с режимом при хирургическом лечении, при этом препарат можно назначать до 20 мл в течение 3 дней.
В случае лечения заболеваний, связанных с нарушениями иммунологического статуса, препарат назначать по 2 мл 1 раз в сутки в течение 10 дней или по 2 мл через день в течение 20 дней.
Дети
Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не наблюдалось.
Побочные реакции
При применении в медицинской практике до настоящего времени случаи побочного действия не обнаружены, однако возможна индивидуальная непереносимость препарата. У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции.
Срок годности 2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от + 4 С до + 8 С, в недоступном для детей месте. Не замораживать!
Упаковка
По 2 мл в ампулах № 10 в картонной коробке с полимерной ячеистой вкладкой.