Ceftiofur - ЦЕФТИОФУР 5 %

Инструкция по применению ветеринарного препарата «Цефтиофур (Ceftiofur) 5%
"Shandong Lukang Record Pharmaceutical Co., Ltd", Китай

 

1. НАИМЕНОВАНИЕ ВЕТЕРИНАРНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Цефтиофур (Ceftiofur) 5 %, суспензия для инъекций

 

2. СОСТАВ

50 мг/мл цефтиофура (в форме гидрохлорида)
Target animal species:
Cattle and pigs.
Indications for use, specifying the target species:
Infections caused by bacteria sensitive to ceftiofur.
In cattle: for the treatment of bacterial respiratory diseases caused by Pasteurella haemolytica (Mannheimia spp.), Pasteurella multocida and Haemophilus somnus. For the treatment of acute interdigital, microbacteria for (purulent foot to me, hoof rot), caused by Fusobacterium necrophorum and Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica). For the treatment of the bacterial component of acute postpartum (puerperal) metritis caused by Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes and Fusobacterium necrophorum, within 10 days after calving.
In pigs: for the treatment of bacterial respiratory diseases caused by Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae and Streptococcus suis.
Contraindications:
It is not used for treatment of animals with previously diagnosed hypersensitivity to ceftiofur and other beta-lactam antibiotics. Do not administer intravenously.

 

3. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Суспензия для инъекций от белого до беловатого, бежевого цвета.

 

4. КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

4.1. Целевые виды животных:
КРС и свиньи.
4.2. Показания к применению с указанием целевых видов:
Инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к цефтиофуру.
У КРС: Для лечения бактериальных респираторных заболеваний, вызванных Pasteurella haemolytica (Mannheimia spp.), Pasteurella multocida и Haemophilus somnus. Для лечения острого межпальцевого некробактерио- за (гнойного пододерматита, копытной гнили), вызванного Fusobacterium necrophorum и Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica). Для лечения бактериального компонента острого послеродового (пуэрперального) метрита, вызванного Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes и Fusobacterium necrophorum, в течение 10 дней после отела.
У свиней: Для лечения бактериальных респираторных заболеваний, вызванных Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae и Streptococcus suis.
4.3. Противопоказания:
Не применяется для лечения животных с ранее диагностированной повышенной чувствительностью к цефтиофуру и другим бета-лактамным антибиотикам. Не вводить внутривенно.
4.4. Особые указания для каждого из целевых видов животных:
Отсутствуют.
4.5. Особые меры предосторожности при применении
Особые меры предосторожности при применении на животных:
Тщательно встряхнуть флакон перед применением, чтобы препарат принял форму суспензии. В случае возникновения аллергической реакции следует прекратить лечение. Цефтиокел (Ceftiokel) 50 мг/мл, суспензия для инъекций предназначена для лечения отдельных животных.
Особые меры предосторожности, предпринимаемые лицом, осуществляющим введение ветеринарного препарата животным: Пенициллины и цефалоспорины могут вызвать повышенную чувствительность (аллергическую реакцию) сразу после инъекции, вдыхания, проглатывания или контакта с кожей. Повышенная чувствительность к пенициллина может стать причиной перекрестной реакции на цефалоспорины и наоборот. В некоторых случаях аллергические реакции на данные вещества могут быть достаточно сильными. Не следует контактировать с данными препаратами при наличии поповышенной чувствительности к ним или противопоказаний к работе с ними. При возникновении симптомов после контакта с препаратом, например, кожной сыпи, следует обратиться к врачу и показать ему данное предупреждение. Опухание лица, губ или глаз, а также затруднение дыхания являются наиболее тяжелыми симптомами, требующими оказания срочной медицинской помощи.
4.6. Побочные эффекты (частота и серьезность): Возможно возникновение реакций гиперчувствительности, не связанных с дозировкой. Возможно эпизодическое возникновение аллергических реакций (например, кожных реакций, анафилактических реакций).
Возможно возникновение умеренных реакций в месте введения препарата, таких как отек ткани и обесцвечивание подкожной ткани и/или фасциальной поверхности мышцы. У большинства животных симптомы проходят на 10 день после введения, при этом незначительное обесцвечивание ткани может сохраняться в течение 28 и более дней.
4.7. Применение во время беременности, периода лактации или случки:
Исследования на лабораторных животных не подтвердили связи между приемом препарата и возникновением врожденных уродств, абортов или какого-либо влияния на репродуктивную систему. Применять на основании оценки соотношения пользы/риска, произведенной ответственным ветеринаром, поскольку исследования на целевых видах животных не проводились.
4.8. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия:
Отсутствуют.
4.9. Дозировка и способ введения КРС:
Респираторные заболевания: 1 мг цефтиофура/ кг массы тела/в день в течение 3-5 дней подкожно, т.е. 1 мл/50 кг массы тела при каждой инъекции. Острый межпальцевый некробактериоз:
1 мг/кг массы тела/в день в течение 3 дней подкожно, т.е. 1 мл/50 кг массы тела при каждой инъекции.
Острый послеродовой метрит в течение 10 дней после отела: 1 мг/кг массы тела/в день в течение 5 последовательных дней подкожно, т.е. 1 мл/50 кг массы тела при каждой инъекции.
Свиньи:
3 мг цефтиофура/кг массы тела/в день в течение 3 дней внутримышечно, т.е. 1 мл/16 кг массы тела при каждой инъекции.
В дальнейшем препарат вводится в другие участки тела.
В случае возникновения острого послеродового метрита иногда может потребоваться проведение дополнительной поддерживающей терапии.
4.10. Передозировка (симптомы, срочные меры, антидоты), при необходимости:
Низкая токсичность цефтиофура была доказана при внутримышечном введении цефтиофура натрия у свиней в дозировке, превышающей рекомендуемую суточную дозу цефтиофура в 8 раз, в течение 15 последовательных дней. Признаки общей токсичности у КРС при парентеральном введении в дозах, существенно превышающих рекомендуемые, не наблюдались.
4.11. Период выведения
КРС: Мясо и субпродукты: 8 дней.
Молоко: 0 дней.
Свиньи: Мясо и субпродукты: 5 дней.

 

5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5.1. Фармакодинамические свойства: Цефтиофур - это цефалоспориновый антибиотик последнего поколения, который активен в отношении многих грамположительных (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.) и грамотрицательных (Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp., Mannheimia spp., Escherichia coli spp., Salmonella spp., Fusobacterium и Bacteroides spp.) бактерий. Цефтиофур ингибирует синтез клеточной стенки бактерии, проявляя таким образом бактерицидные свойства. Синтез клеточной стенки бактерии зависит от ферментов, называемых пенициллинсвязы- вающими белками (ПСБ). Существует четыре основных механизма выработки бактериями резистентности к цефалоспоринам: изменение или образование пенициллинсвя- зывающих белков нечувствительных к группе b-лактамов; изменение проницаемости клеток бактерии для b-лактамов; выработка b-лактамазов, расщепляющих р-лактамное кольцо молекулы; активный эффлюкс.

 

5.2. Фармакокинетические особенности:

После введения цефтиофур быстро преобразуется в десфуроилцефтиофур, основной активный метаболит. Десфуроилцефтиофур обладает противомикробным действием эквивалентным действию цефтиофура. Активный метаболит обратно связывается с белками плазмы. В результате транспортировки белками, метаболит концентрируется в месте инфекции, активен и сохраняет свою активность в присутствии некротической ткани и остатков органических веществ. Выводится из организма, главным образом, с мочой (более 70%). Цефтиофур обладает абсолютной биологической активностью после подкожного и внутривенного введения.

 

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ

6.1. Несовместимость с другими лекарственными средствами:
Ввиду отсутствия исследований на совместимость, данный ветеринарный препарат нельзя смешивать с другими медицинскими препаратами.

 

6.2. Срок хранения:

Срок хранения лекарственного препарата для ветеринарного применения в заводской упаковке: 3 года.
Срок хранения препарата после первого вскрытия первичной упаковки: 28 дней.

 

6.3. Особые меры предосторожности при хранении:

Не подвергать охлаждению или замораживанию. Хранить флакон в картонной упаковке, защищающей от воздействия света.
6.4. Свойства и состав первичной упаковки: Упакован во флаконы из бесцветного стекла по 100 мл.
Отпускается только по рецепту ветеринарного врача