ФЛУНИКСИН – FLUNIXIN

 

I. General information
1. Trade name of the drug: Flunixin C/X (Flunixin LS).
International nonproprietary name: flunixin meglumin.
2. Dosage form: solution for injection.
Flunixin/X 1 ml contains as active substance flunixin meglumin — 83 mg (equivalent to 50 mg flunixin) and excipients: phenol 5 mg; sodium formaldehyde sulfoxylate 2.5 mg, disodium edetate dihydrate, 0.1 mg, propylene glycol — MYR 207.2 mg, diethanolamine — 4.0 mg, hydrochloric acid (for correction of the pH to 8,0-9,0) and water for injection to 1 ml. In appearance the preparation is a transparent colourless or yellowish solution.
3. Release Flunixin/X 50, 100 and 250 ml in glass or plastic vials, germicide sealed with rubber stoppers, reinforced with aluminum caps, and Packed individually in a cardboard box.
4. Store the drug in a closed package of the manufacturer, separately from food and feed, in a dry, protected from direct sunlight at a temperature of 2C to 25C.
Shelf life of the drug under the conditions of storage in a closed package — 3 years from the date of production, after opening the bottle — 28 days. It is prohibited to use Flunixin/X at the expiration date.
5. Flunixin S/X should be stored in places inaccessible to children.
6. Unused product is disposed of in accordance with the requirements of the legislation.
II. Pharmacological properties
7. Flunixin S/X belongs to the group of non-steroidal anti-inflammatory drugs.
Flunixin meglumin, which is part of the drug, is a non-selective inhibitor of cyclooxygenase (COG1 and COG2), inhibits the synthesis of prostaglandin E2 — mediator of sleep, has antitoxic effect against endotoxins of bacteria, which causes anti-inflammatory, analgesic, antitoxic and antipyretic effect of the drug.
After parenteral administration of the drug, flunixin meglumin is rapidly absorbed from the injection site and penetrates into most organs and tissues, reaching a maximum concentration after 5 – 45 minutes, accumulating in the focus of inflammation, provides a therapeutic effect for 24 – 36 hours. Flunixin meglumin is largely associated with plasma proteins (up to 99 %), the body is excreted mainly in the faeces (about 80 %) and partly in the urine.
Flunixin/X the degree of impact on the body relates to moderately hazardous substances (3 hazard class according to GOST 12.1.007).

 

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Флуниксин С/Х (Flunixin LS).
Международное непатентованное наименование: флуниксин меглумин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Флуниксин С/Х содержит в 1 мл в качестве действующего вещества флуниксин меглумин — 83 мг (эквивалентно 50 мг флуниксина) и вспомогательные вещества: фенол — 5 мг, натрия фармальдегид сульфоксилат — 2,5 мг, динатрия эдетат дигидрат — 0,1мг, пропиленгликоль — 207,2мг, диэтаноламин — 4,0 мг, соляную кислоту (для коррекции рН до 8,0-9,0) и воду для инъекций — до 1 мл. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный бесцветный или желтоватого цвета раствор.
3. Выпускают Флуниксин С/Х расфасованным по 50, 100 и 250мл в стеклянных или полимерных флаконах, гермитично укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, и упакованных поштучно в картонные коробки.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2С до 25С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона — 28 суток. Запрещается применять Флуниксин С/Х по истечении срока годности.
5. Флуниксин С/Х следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

 

II. Фармакологические свойства

7. Флуниксин С/Х относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов.
Флуниксин меглумин, входящий в состав препарата, является неселективным ингибитором циклооксигеназ (ЦОГ1 и ЦОГ2), угнетает синтез простагландина Е2 — медиатора поспаления, обладает антитоксическим эффектом в отношении эндотоксинов бактерий, что обуславливает противовоспалительное, анальгезирующее, антитоксическое и жаропонижающее действие препарата.
После парентерального введения препарата флуниксин меглумин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей, достигая максимальной концентрации через 5– 45минут, накапливаясь в очаге воспаления, обеспечивает терапевтический эффект в течение 24– 36 часов. Флуниксин меглумин в значительной степени связывается с белками плазмы (до 99%), из организма выводится преимущественно с фекалиями (около 80%) и частично с мочой.
Флуниксин С/Х по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

 

III. Порядок применения

8. Флуниксин С/Х назначают крупному и мелкому рогатому скоту, лошадям, пони и свиньям в качестве противовоспалительного, жаропонижающего, обезболивающего и антитоксического средства при острых воспалительных процессах и болевых синдромах, в том числе в комплексной терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата (артрозы, артриты, вывихи, отеки, тендовагиниты, травмы, ламиниты, растяжение мышц) и других болезней, сопровождающихся повышением температуры (респираторные, желудочно-кишечные заболевания, острый мастит, синдром метрит-мастит-агалактия, эндотоксемия, септический шок), при болевых синдромах различной этиологии (травматический, послеоперационный, колики, грыжи межпозвоночных дисков).
9. Противопоказанием к применению является гиперчувствительность животного к компонентам препарата, выраженные заболевания сердца, почек, печени, гиповолемия (за исключением эндотоксемии и септического шока), риск желудочно-кишечного кровотечения. Запрещается внутриартериальное введение Флуниксина С/Х.
Не следует применять препарат беременным самкам, молодняку до 6-недельного возраста и поросятам массой до 6кг.
При необходимости назначения Флуниксина С/Х совместно с общей анестезией, при обезвоживании, гипотензии, а также старым животным его следует применять с осторожностью под контролем лечащего ветеринарного врача.
10. Крупному и мелкому рогатому скоту препарат применяют внутривенно или внутримышечно один раз в сутки в дозе 2мл препарата на 45кг массы животного (2,2мг флуниксина на 1кг массы) до улучшения клинического состояния, но не более 5 последовательных дней подряд.
Лошадям и пони препарат применяют медленно внутривенно в следующих дозах:
для купирования болевого синдрома при коликах — 1мл препарата на 45кг массы животного (1,1мг флуниксина на 1кг массы) однократно. При необходимости препарат вводят повторно через 24 часа после предыдущей инъекции;
при заболеваниях опорно-двигательного аппарата — 1мл препарата на 45кг массы животного (1,1мг флуниксина на 1кг массы) один раз в сутки на протяжении 1-5 дней в зависимости от клинического состояния животного;
при эндотоксемии, септическом шоке и другой патологии, связанной с нарушением кровообращения в желудочно-кишечном тракте — 1 мл препарата на 200кг массы животного (0,25мг флуниксина на 1кг массы) каждые 6-8 часов, не более 5 введений.
Свиньям препарат применяют внутримышечно однократно в область шеи в дозе 2мл препарата на 45кг массы животного (2,2мг флуниксина на 1кг массы).
Флуниксин С/Х следует вводить медленно, предварительно подогрев до температуры тела животного.
В свзи с возможной болевой реакцией препарат не следует вводить внутримышечно в одно место крупным животным в объеме, превышающем 5мл, а мелким животным — в объеме, превышающем 2,5мл.
11. При передозировке препарата у животного возможны симптомы нарушения функции желудочно-кишечного тракта, рвота, ацидоз. В этих случаях следует назначить дезинтоксикационную и симптоматическую терапию.
12. Особенностей действия препарата при первом применении и отмене не выявлено.
13. В случае пропуска очередной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. При применении Флуниксина С/Х в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У свиней в месте инъекции возможно появление раздражения, самопроизвольно исчезающего в течение 14 суток.
В случае появления аллергических реакций использование Флуниксина С/Х прекращают и при необходимости назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
15. Не следует применять Флуниксин С/Х одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами, а также в течение 24 часов до и 24 часов после их применения. Не следует назначать Флуниксин С/Х совместно с препаратами, обладающими нефротоксическими свойствами. С осторожностью Флуниксин С/Х применяют при общей анестезии, а также одновременно с протеиносвязываемыми лекарственными средствами (в том числе с антикоагулянтами) и сульфаниламидами.
16. Убой животных на мясо после последнего применения Флуниксина С/Х разрешается: крупного и мелкого рогатого скота — через 8 суток после последнего внутривенного введения или через 35суток после последнего внутримышечного введения; лошадей — через 8 суток; свиней — через 24 дня. Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях через 60 часов после последнего применения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

 

IV. Меры личной профилактики

17. При применении Флуниксина С/Х следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Флуниксином С/Х. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.