ИНСТРУКЦИЯ

по применению вакцины «ПРО-ВАК ТРП» против трансмиссивного гастроэнтерита (ТГЭ), ротавирусной инфекции и эпизоотической диареи (ЭДС) свиней

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование: «ПРО-ВАК®ТРП»/ («PRO-VAC®TRP»).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против трансмиссивного гастроэнтерита (ТГЭ), ротавирусной инфекции и эпизоотической диареи (ЭДС) свиней.
2. Лекарственная форма: Вакцина против трансмиссивного гастроэнтерита (ТГЭ), ротавирусной инфекции и эпизоотической диареи (ЭДС) свиней – сухой компонент (лиофилизированная масса), разбавитель - жидкий компонент (раствор).
Вакцина изготовлена из живого вируса: трансмиссивного гастроэнтерита свиней штамм 175LV, ротавируса свиней штамм А1, ротавируса свиней штамм 10, вируса эпизоотической диареи свиней штамм SM98P vac; и среда высушивания LPGG в качестве вспомогательного вещества (50%), в состав которого входит: лактоза (34 г), желатин (4 г), L-глутамин (2 г), гидрофосфат калия К2НРО4 (1,254 г), дигидрофосфат калия КН2РО4 (0,571 г).
Вакцина поставляется в комплекте с разбавителем, в состав которого входит: декстроза (20 г), натрия хлорид NaCl (8 г), гидрофосфат натрия Na2HP04 (1,15 г), дигидрофосфат калия КН2РО4 (0,2 г), калия хлорид КС1 (0,2 г), феноловый красный, дистиллированная вода (до 1000 мл).
По внешнему виду вакцина представляет собой сухую однородную пористую массу светло-желтого цвета. Разбавитель представляет собой розово-оранжевую прозрачную жидкость. При разбавлении вакцины раствор остается прозрачным и приобретает оранжевый оттенок.
Вакцина расфасована по 10 см3 (10 прививных доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные под вакуумом резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками и цветными пластмассовыми пломбами.
Разбавитель расфасован по 20 см в стеклянные флаконы, герметично укупоренные-под вакуумом резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
3. Флаконы с вакциной и разбавитель упаковывают в пластиковые контейнеры по 5 флаконов с вакциной и по 5 флаконов разбавителя в каждом, контейнеры укладывают в картонные коробки, обеспечивающие их целостность. В каждый контейнер вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
Срок годности вакцины и разбавителя - 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина и разбавитель к применению не пригодны.
4. Вакцину и разбавитель хранят и транспортируют в сухом, темном месте при температуре от 2°С до 8°С. Не допускается замораживание разбавителя.
5. Вакцину и разбавитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с вакциной и разбавителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины и разбавителя не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней к трансмиссивному гастроэнтериту свиней, ротавирусной инфекции свиней и эпизоотической диарее свиней через 14 дней после двукратного применения, продолжительностью не менее 6 месяцев.
В одной прививной (коммерческой) дозе содержится не менее: вируса трансмиссивного гастроэнтерита свиней штамм 175LV- 104,0 ТЦД50/мл, ротавируса свиней штамм Al - 106,0 ТЦД50/мл, ротавируса свиней штамм 10 - 106,0 ТЦД50/МЛ, вируса энзоотической диареи свиней штамм SM98P vac - 104,5 ТЦД50/мл.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

8. Вакцина предназначена для профилактики трансмиссивного гастроэнтерита, ротавирусной инфекции и эпизоотической диареи свиней в неблагополучных и угрожаемых по данным заболеваниям хозяйствах.
9. Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных, а также животных с паразитарной инвазией и/или находящихся в состоянии стресса.
10. Вакцинации подлежат ремонтный молодняк с 3 месячного возраста и свиноматки. Вакцину вводят внутримышечно в околоушную область или бедро в дозе 2 см3. Ремонтных свинок вакцинируют двукратно с интервалом 14 дней. Свиноматок вакцинируют двукратно по следующей схеме: первый раз за 4-5 недель до опороса, второй - за 2-3 недели до опороса.
Перед применением флаконы с вакциной и разбавителем выдерживают 3 часа при комнатной температуре (15°С-25°С). Вакцину ресуспендируют прилагаемым разбавителем из расчета 2 см3 растворителя на 1 см3 вакцины. Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики и антисептики, для каждого животного используется индивидуальная стерильная игла. Поверхность кожи на месте введения вакцины дезинфицируют 70% раствором этилового спирта.
11. Симптомов проявления трансмиссивного гастроэнтерита, ротавирусной инфекции и эпизоотической диареи свиней или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации и/или ревакцинации не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики трансмиссивного гастроэнтерита (ТГЭ), ротавирусной инфекции и эпизоотической диареи (ЭДС) свиней. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В редких случаях возможно проявление анафилаксии, при этом проводят симптоматическую терапию.
15. Запрещается использовать «ПРО-ВАК ТРП» совместно с другими иммунобиологическими препаратами, а также прививать животных другими вакцинами в течение 14 суток после очередной иммунизации.
16. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Bee лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных или кожных заболеваний.
19. При попадании вакцины на кожу, и/или слизистые оболочки рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2 % раствором едкого натра. При случайном введении вакцины человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.