Enrofloxacin - Энрофлоксацин 50 для лечения болезней бактериальной этиологии у телят, ягнят, свиней, собак и кошек (организация-разработчик «Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Co., Ud.» /«Хэбэй Юаньчжэн

 

I. General information

Trade name of the drug: Enrofloxacin 50 injection solution (Enrofloxacin 50 pro injectable).
International nonproprietary name: enrofloxacin.
Dosage form: solution for injection.
Enrofloxacin 50 as active substance 1 ml contains 50 mg of enrofloxacin and auxiliary components: 0,25 mg of sodium bisulfite, 9 mg of potassium hydroxide, 0.2 ml of ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) and water for injection to 1 ml.
In appearance, Enrofloxacin 50 is a transparent solution of light yellow color.
Enrofloxacin 50 is produced packaged in 100 ml glass bottles, capped with stoppers, reinforced with aluminum caps. Bottles are placed in individual cardboard boxes and provided with instructions for use.
Store the drug in a closed package of the manufacturer, in a dry place, protected from direct sunlight, separate from food and feed at a temperature of 5C to 25C.
Shelf life of the drug under storage conditions-3 years from the date of manufacture. After opening the bottle - no more than 28 days in compliance with the rules of asepsis.
Enrofloxacin 50 should not be used after the expiration date.
The drug should be stored out of reach of children.
Unused drug is disposed of in accordance with the requirements of the legislation.Фармасьютикал Ко., Лтд.», КНР)

 

Общие сведения

Торговое наименование лекарственного препарата: Энрофлоксацин 50 раствор для инъекций (Enrofloxacin 50 pro injectable).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Энрофлоксацин 50 в качестве действующего вещества в 1 мл содержит 50 мг энрофлоксацина, а также вспомогательные компоненты: 0,25 мг натрия бисульфита, 9 мг калия гидроксида, 0,2 мл этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА) и воду для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду Энрофлоксацин 50 представляет собой прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.
Выпускают Энрофлоксацин 50 расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы помещают в индивидуальные картонные коробки и снабжают инструкцией по применению.
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5С до 25С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 3 года со дня изготовления. После вскрытия флакона - не более 28 суток при соблюдении правил асептики.
Энрофлоксацин 50 запрещается применять по истечении срока годности.
Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

 

Фармакологические свойства

Энрофлоксацин 50 - антибактериальный лекарственный препарат группы фторхинолонов.
Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного препарата, производное хинолокарбоксильной кислоты, относится к фторхинолонам 3-го поколения, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Haemophilus spp., Klebsiella, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella, Campylobacter, Erysipelothrix, Corynebacterium, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus, Clostridium, Fusobacterium, Bacteroides, a также Mycoplasma spp.
Энрофлоксацин подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. в клеточной стенке и мембранах), что приводит к быстрой гибели бактериальной клетки. Действует бактерицидно на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя и деления, на грамположительные микроорганизмы - в период деления.
При внутримышечном введении энрофлоксацин быстро всасывается в кровь и проникает практически во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 0,5-1 час после введения. Терапевтическая концентрация энрофлоксацина после однократной инъекции сохраняется в организме в течение 24 часов. Выводится энрофлоксацин из организма в основном в неизмененном виде и частично в виде метаболита - ципрофлоксацина, преимущественно с мочой, у лактирующих животных-также с молоком.
По степени воздействия на организм Энрофлоксацин 50 относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

 

Порядок применения

Энрофлоксацин 50 применяют телятам, ягнятам, свиньям, собакам и кошкам для лечения бронхопневмонии, энзоотической пневмонии, колибактериоза, сальмонеллеза, стрептококкоза, септицимии, атрофического ринита, синдрома мастит-метрит-агалактия, мочеполовых и других болезней возбудители которых чувствительны к фторхинолонам, а также смешанных и вторичных инфекций при вирусных болезнях.
Противопоказанием к применению Энрофлоксацина 50 является повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам (в том числе в анамнезе).
Запрещается применение препарата дойным животным, ввиду выделения энрофлоксацина с молоком.
Не допускается применение Энрофлоксацина при существенных нарушениях развития хрящевой ткани, поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, щепкам и котятам до окончания периода их роста, а также самкам в период беременности и лактации.
Энрофлоксацин 50 раствор для инъекций применяют один раз в сутки телятам, ягнятам, собакам и кошкам подкожно, свиньям внутримышечно в следующих дозах:
• телятам, ягнятам и свиньям - 1 мл па 20 кг массы животного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного) в течение 3-5 дней; свиноматкам при синдроме мастит-метрит-агалактия - в течение 1-2 дней;
• собакам и кошкам - 1 мл на 10 кг массы животного (5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного) в течение 5 дней, при хронических и тяжело протекающих заболеваниях - до 10 дней.
В связи с возможной болевой реакцией препарат не следует вводить в одно место крупным животным в объеме более 5 мл и мелким животным - в объеме более 2,5 мл.
При отсутствии улучшения клинического состояния после применения препарата в течение 3-5 дней рекомендуется провести повторную проверку чувствительности выделенных от больного животного микроорганизмов к фторхинолонам или заменить Энрофлоксацин 50 на другое антибактериальное средство.
При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея. В этом случае следует отменить Энрофлоксацин 50 и провести симптоматическое лечение.
Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме препарата и при его отмене не установлено.
Следует избегать пропусков очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме.
При применении Энрофлоксацина 50 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.
Энрофлоксацин 50 не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами), теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.
Убой свиней, крупного рогатого скота и овец на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

 

Меры личной профилактики

При работе с Энрофлоксацином 50 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Энрофлоксацином. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию но применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Энрофлоксацина 50 раствора для инъекций, предназначенного для лечения болезней бактериальной этиологии сельскохозяйственных животных, утверждённая Россельхознадзором 20 июня 2011 года.