ИНСТРУКЦИЯ

по ветеринарному применению лекарственного препарата Флорфеникол 4% термостобильный

Номер регистрационного удостоверения: 77-3-2.16-3105№ПВР-З-З .0/02607

1. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Флорфеникол 4% (Florfenicol 4%).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол.
2. Лекарственная форма: порошок для приема внутрь.
Флорфеникол 4% в 1 г в качестве действующего вещества содержит флорфеникол — 40 мг, а в качестве вспомогательного вещества декстрозы моногидрат — до 1 г.
З. По внешнему виду препарат представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства. После первого вскрытия упаковки  не более 28 дней.
По истечении срока годности Флорфеникол 4% не должен применяться.
4. Выпускают Флорфеникол 4% расфасованным:
по 500, 1000 и 5000 г в двойные пакеты из пленки полиэтиленовой или в пакеты из комбинированных материалов, пакеты герметизируют запаиванием; в пакеты из пленки полиэтиленовой, вложенные в пакеты из ламинированной алюминиевой фольги; в двойные полиэтиленовые пакеты, вложенные в полимерные ведра с крышками контроля первого вскрытия; по 5 кг в полиэтиленовые мешки, вложенный в бумажные мешки или в ведра полимерные; по 25 кг в двойные полиэтиленовые мешки, вложенные в бумажные мешки или в ведра полимерные.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят Флорфеникол 4% в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0 С до 25 С.
6. Флорфеникол 4% следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

2. Фармакологические свойства
9. Флорфеникол 4% относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы амфениколов.
10. Флорфеникол, входящий в состав препарата, представляет собой производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора.
Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении аэробных и анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolitica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus suis, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus, Moraxella bovis, klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Micrococcus spp. Флорфеникол активен в отношении бактерий, которые производят ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.
Связываясь в протоплазме бактериальной клетки с рибосомальной субъединицей 70S, инактивирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных микроорганизмов на уровне рибосом.
При пероральном введении флорфеникол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей. Биодоступность флорфеникола у свиней составляет около 88%. Максимальная концентрация антибиотика в сыворотке крови достигается через 1,5-3 часа и сохраняется в организме на терапевтическом уровне в течение 24 часов после применения лекарственного препарата. Выводится флорфеникол из организма в неизмененной форме и в виде метаболитов (основной метаболит флорфениколамин), преимущественно с мочой и в меньшей степени с фекалиями.
Флорфеникол 4% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (З класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

3. Порядок применения
11. Флорфеникол 4% назначают свиньям с лечебной целью при респираторных заболеваниях бактериальной этиологии, в том числе, при плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae и/или Haemophilus parasuis, атрофическом рините, вызванном Pasteurella multocida или B01'detella bronchiseptica, а также при других первичных и вторичных инфекциях, возбудители которых чувствительны к флорфениколу.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к флорфениколу.
13. При работе с Флорфеникол 4% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Флорфеникол 4%. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую упаковку лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, немедленно промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Запрещается применение Флорфеникол 4% свиноматкам в период беременности и лактации. Запрещается применение Флорфеникол 4% хрякам-производителям,
15. Флорфеникол 4% применяют индивидуально или групповым способом, с кормом, в суточной дозе 5-10 мг флорфеникола на 1 кг массы животного, что соответствует 125-250 мг препарата на 1 кг массы животного или 2,5-5,0 кг препарата на 1 тонну корма. Продолжительность применения в течение 5 дней подряд.
16. При применении Флорфеникол 4% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. У свиней (в основном поросят) возможны покраснение перианальной области и мягкий кал. Данные явления кратковременны, проходят сами собой и не требуют применения лекарственных средств.
17. В случае передозировки Флорфеникол 4% могут возникнуть признаки диареи и анорексии. В этом случае следует прекратить применение препарата и провести симптоматическое лечение.
18. Не допускается одновременное применение Флорфеникол 4% с тиамфениколом и хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами.
19. Особенностей действия при первом приеме лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы или нескольких доз курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.